Definitionen:

CE ­ Kennzeichnung

Die CE ­ Kennzeichnung signalisiert die dokumentierte Erfüllung der grundlegenden Anforderungen.

GMP-gerecht

Good Manufacturing Practise
Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und – umgebung.
Dienen der Gewährleistung der Produktionsqualität und der Erfüllung für die
Vermarktung verbindlichen Anforderungen der Gesundheitsbehörden.

Ex-Schutz
Gerät kann in gas- und staubexplosionsgefärdeten Zonen eingesetzt werden.
Explosionsschutz an Betriebsmitteln bedeutet, durch konstruktive Maßnahmen zu verhindern, dass während des Betriebes hohe Oberflächentemperaturen oder zündfähige Funken entstehen. Das Betriebsmittel kann infolgedessen keine Zündquelle werden.
Dem Ex-Zeichen folgt die Angabe der Gerätegruppe und –kategorie.
Die Gerätegruppe gibt an, ob das Gerät Untertage (I) oder in den übrigen
Bereichen (II) einsetzbar ist. Die Gerätekategorie gibt an, welche technischen
Anforderungen an ein Gerät in der jeweiligen Ex-Zone gestellt werden.
In Gas explosionsgefährdeten Zonen wird zusätzlich noch nach den verschiedenen Explosionsuntergruppen unterschieden. Hier werden die Gase nach der Gefährlichkeit klassifiziert.

SCHNEIDER Produkte können in Zone 1 / 2 und 21 / 22 eingesetzt werden.

Zone 1: Dies ist ein Bereich, in welchem eine gefährliche, explosionsfähige Atmosphäre im Normalbetrieb gelegentlich auftreten kann. In dieser Zone dürfen nur Geräte der Kategorie 1 eingesetzt werden.

Zone 2: Dies ist ein Bereich, in welchem eine gefährliche, explosionsfähige Atmosphäre selten und dann auch nur kurzfristig auftreten kann. In dieser Zone dürfen Geräte der Kategorien 1 und 2 eingesetzt werden.

Zone 21: Hier treten im Normalbetrieb gelegentlich Stäube auf. In dieser Zone dürfen nur Geräte der Kategorie 21 eingesetzt werden.

Zone 22: Eine Gefährdung im Normalbetrieb tritt durch aufgewirbelten Staub wahrscheinlich nicht auf, wenn doch nur selten oder kurzzeitig. In dieser Zone dürfen nur Geräte der Kategorie 21 und 22 eingesetzt werden.

ATEX

ATmosphère EXplosible
Verlangt, dass die Betriebssicherheit von Geräten und Schutzvorrichtungen in explosionsgefährdeten Bereichen gewährleistet sein muss.

Die Richtlinie 94/9/EG ist die neue europäische Richtlinie für Betriebsmittel in explosionsgefährdeten Bereichen. In ihre sind die allgemeinen Schutzziele (Schutz von Mensch und Sachwerten) definiert.

Ein gravierender Unterschied zum vorher geltenden Recht ist, dass erstmalig auch nicht-elektrische Betriebsmittel für den Einsatz in explosionsgefährdeten Bereichen zertifiziert werden müssen.

Seit Juli 2003 ist die Richtlinie für alle explosionsgeschützten Betriebsmittel, die im Bereich der Europäischen Union in Verkehr gebracht werden bindend.

QHD-Logo

Qualified Hygenic Design

Was ist QHD?
QHD ist ein Zwei-Stufen-Prüfsystem für die hygienische Gestaltung und die Reinigbarkeit von Komponenten, Maschinen und Anlagen für keimarme oder sterile Anwen­dungen.

In Stufe 1 weist der Hersteller dabei nach, dass die im QHD-Handbuch aufgeführten For­derungen erfüllt werden und dokumentiert, welche Vorschriften bei der Konstruktion beachtet wurden.

In Stufe 2, die zusätzlich erfolgen kann, kann der Hersteller die Reinigbarkeit mittels ei­nes Schnelltests nachweisen. Dieser Test kann entweder von geschultem Per­sonal des Herstellers auf einem den Anforderungen entsprechenden Teststand selbst durchgeführt oder bei einem autorisierten, unabhängigen Labor in Auftrag gegeben werden.

Der QHD-Anwender kann dann durch eine Eigenbescheinigung die hygienegerechte Gestaltung und Reinigbarkeit von Komponenten und Anlagen für die erste oder beide Stufen von QHD dokumentieren. Diese QHD-Eigenbescheinigung des Herstellers ist produktbezogen.